BUENA PROTECCIÓN

Comienza en España el primer ensayo con humanos de una vacuna contra la Covid

El primer ensayo clínico con humanos de una vacuna contra el Covid en España comienza este lunes. (Foto: Chokniti Khongchum / Pexels)
El primer ensayo clínico con humanos de una vacuna contra el Covid en España comienza este lunes. (Foto: Chokniti Khongchum / Pexels)
Se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 años en adelante. Estar sanos, no haber tenido la COVID-19 y aceptar las condiciones fueron los requisitos para probarla.
El primer ensayo clínico en España para la vacuna contra la COVID 19 con humanos -fase 2- comenzó en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander. Se trata de la vacuna que desarrolla la farmacéutica Janssen, que se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 años en adelante. 

Aunque estaba previsto que las pruebas comenzaran también en los hospitales madrileños de La Paz y La Princesa, en estos centros el inicio del ensayo se retrasará al martes 15 de septiembre, debido a un "problema" con el laboratorio.

En La Paz y en La Princesa se sleccionaron a 75 voluntarios y en Santander 40 para un ensayo de fase dos que durará entre cuatro y seis meses.

Estar sanos, no haber tenido la COVID-19 y aceptar unas condiciones para un ensayo clínico han sido los requisitos de estos voluntarios para probar la vacuna. La farmacéutica asegura que los resultados preclínicos "han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias".

Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital de La Paz, ha señalado que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administra dosis bajas de vacuna "para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado".

"No provocas una infección puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus", explicó Borobia.

Además de España, el ensayo se realizará en otros dos países europeos, Bélgica y Alemania. La fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica. En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de las dosis y las diferentes pautas de administración.

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